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百邁科愿景——致力打造醫(yī)療器械行業(yè)引領(lǐng)者!


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公司福利:

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海南百邁科醫(yī)療科技股份有限公司(原海南建科藥業(yè)有限公司)成立于2007年6月,是集藥品、醫(yī)療器械、消毒制劑和保健品的研發(fā),生產(chǎn)工藝研究,生產(chǎn)及銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)和專業(yè)化公司。公司位于海南省生態(tài)藥業(yè)示范園即定安縣塔嶺新區(qū)內(nèi),占地面積18畝。公司設(shè)有研發(fā)部、生產(chǎn)部、質(zhì)量保證部、設(shè)備動力部等部門,并建立了完善的符合GMP要求的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理體系。公司上下班配有大巴班車往返接送定安海口,包吃包住,工資面談。一經(jīng)錄用,提供以下福利:雙休+年終獎+季度勞保+法定假期+五險一金等。

崗位要求:

1. 性別不限,年齡不限,大專以上,協(xié)助完成臨床試驗(yàn)項(xiàng)目資料的收集、整理和歸檔管理,對試驗(yàn)文件實(shí)施初級質(zhì)控;

2.協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理完成部分文件性工作及部門內(nèi)部其他日常工作;

3.遵守公司各項(xiàng)規(guī)章制度,執(zhí)行公司政策,實(shí)施公司的相關(guān)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)操作流程;

4.配合完成公司內(nèi)、外各部門工作,以及領(lǐng)導(dǎo)安排的其他合理工作。

任職資格:

1.大學(xué)??苹蛞陨蠈W(xué)歷,可接受應(yīng)屆生,專業(yè)不限,醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;

2.了解醫(yī)療器械臨床相關(guān)法律、法規(guī),對臨床試驗(yàn)及流程有一定認(rèn)知;

3.具有獨(dú)立工作意識,并具備一定的書面、口頭表達(dá)、溝通能力;

4.責(zé)任心強(qiáng),具有工作熱情,工作細(xì)致、條理清晰、有耐心,有一定的團(tuán)隊意識,尊重和執(zhí)行上級安排,自律性強(qiáng),原則性強(qiáng);

5. 熟練運(yùn)用各種辦公軟件。

崗位要求:

1、性別不限,年齡不限,化學(xué)、生物、制藥類大專及以上學(xué)歷,二年以上藥企工作經(jīng)驗(yàn)。

2、熟悉藥品注冊相關(guān)法規(guī)政策和申報流程,具有較強(qiáng)的文字撰寫能力,能進(jìn)行注冊資料的擬寫、整理和檔案資料管理。

崗位要求:

1.性別不限,年齡不限,化學(xué)、生物、制藥類本科及以上學(xué)歷,一年以固體制劑或醫(yī)療器械相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有化學(xué)合成基礎(chǔ)。

2.能獨(dú)立主持并完成新產(chǎn)品工藝設(shè)計和質(zhì)量驗(yàn)證方案。

崗位要求:

1. 性別不限,年齡不限,藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,8年以上工作經(jīng)驗(yàn)。

2.熟悉醫(yī)療器械、藥品研發(fā)流程和申報資料撰寫要求,對國家相關(guān)法律法規(guī)比較熟悉。

3.組織管理協(xié)調(diào)能力強(qiáng)。

4.動手能力強(qiáng)。

5.全面負(fù)責(zé)研發(fā)部日常管理,嚴(yán)格執(zhí)行公司制度及國家法律法規(guī);接受項(xiàng)目部工作安排,組織人員完成項(xiàng)目研究。

6.負(fù)責(zé)跟進(jìn)品種研究質(zhì)量和進(jìn)度,配合整理申報資料;配合認(rèn)證和現(xiàn)考工作;對組員進(jìn)行績效考核;協(xié)助產(chǎn)品創(chuàng)新、專利、科技成果轉(zhuǎn)化撰寫;負(fù)責(zé)本部門對外協(xié)調(diào)工作。

崗位要求:

1、性別不限,年齡不限,制藥工程、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷;

2、熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)和藥品相關(guān)知識。

3、具有良好的溝通能力,較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和處理問題的能力。

4、吃苦耐勞,能接受兩班倒;

5、一年以上QA相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn);

6、優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生也可考慮。

崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)全過程的監(jiān)管,對出現(xiàn)的偏差及時匯報處理。

2、負(fù)責(zé)潔凈區(qū)的日常監(jiān)測,包括塵埃粒子、沉降菌、浮游菌、表面微生物等。

3、負(fù)責(zé)按規(guī)定的SOP以及取樣計劃,完成中間產(chǎn)品、成品以及驗(yàn)證等取樣工作。

4、負(fù)責(zé)對生產(chǎn)車間產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄及輔助記錄的審核、中間體放行審核及批準(zhǔn)、產(chǎn)品放行審核。

5、參與監(jiān)控數(shù)據(jù)的統(tǒng)計匯總回顧和產(chǎn)品年度質(zhì)量分析工作。

6、公司領(lǐng)導(dǎo)安排的其他臨時性工作。

聯(lián)系方式

聯(lián)系人:莫女士?

電話:13876654199

Email:?molisha@jkpharm.net

單位地址:海南省定安縣定城鎮(zhèn)塔嶺新區(qū)棲鳳路14號